海勃医药口服制剂辅料应用

【中链甘油三酸酯】

        商品名：NIKKOL SG-TRIESTER F810

        注册登记号：F20210000084  (A)

        药典收载：中链甘油三酸酯（中国药典） 、Medium-Chain Triglycerides (USP)、Triglycerides,Medium-Chain (EP)、Medium Chain Fatty Acid Triglyceride (JPE)、中鎖脂肪酸トリグリセリド（JPE）

        性状：无色至微黄色澄清油状液体

        用途：溶剂

        优势：型号齐全，辛酸：癸酸=7: 3 / 6: 4

【产品实物图】  

【人药产品应用】

        通用名：阿法骨化醇口服溶液

        商品名：ALFAROL

        厂家：中外制药株式会社

        处方信息：除原料药阿法骨化醇外，含有中链甘油三酸酯（含量99%以上）

 

【兽药产品应用】

 

 

 

【丙二醇二辛酸酯】

        商品名：NIKKOL Sefsol-228

        注册登记号：F20240000796

        药典收载：Propylene Glycol Dicaprylate /Dicaprate (USP)、Propylene Glycol Dicaprylocaprate (EP)

        CAS 号：7384-98-7

        性状：微黄色至无色透明油状液体

        用途：难溶性药物良溶剂

        优势：辛酸含量大于90%，四烯甲萘醌软胶囊原研使用

【产品实物图】

 

【人药产品应用】

        通用名：四烯甲萘醌软胶囊

        商品名：固力康

        厂家：中外制药株式会社

        处方信息：每粒软胶囊含原料药四烯甲萘醌45mg，辅料为丙二醇二辛酸酯(处方用量25%)油橄榄油酸酯等

相关文献：

[1] Sano Y, Tadano K, Kikuchi K, Kaneko K, Yuzuriha T. Pharmacokinetic characterization of menaquinone-4 in dogs by sensitive HPLC determination. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 1993 Dec;39(6):555-66. 

 

 

【十二烷基硫酸钠】

        商品名：NIKKOL SLS-P

        药典收载：十二烷基硫酸钠（中国药典）、Sodium Lauryl Sulfate (USP/EP/JP)

        CAS 号：151-21-3

        性状：白色结晶性粉末

        用途：阴离子表面活性剂、润湿剂、增溶剂、协助崩解作用

        优势：细粉级产品，60%-70%可通过200目筛网；析晶法制得，可显著提高药物溶出率

【产品实物图】

 

【人药产品应用】

        通用名：盐酸阿来替尼胶囊

        商品名：Alecensa

        厂家：罗氏

        处方信息：除原料药盐酸阿来替尼外、含有一水乳糖、羟丙基纤维素、十二烷基硫酸钠(处方用量大于20%)、硬脂酸镁和羧甲基纤维素钙。胶囊壳含有低聚果糖、卡拉胶、氯化钾、二氧化钛等

 

相关专利：

[1] Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha. PREPARATION CONTAINING TETRACYCLIC COMPOUND AT HIGH DOSE: US 2017/0035773.A1 [P]. 2017.02.09.

 

 

 

【羧甲基纤维素钙】

        药典收载：羧甲纤维素钙（中国药典）、Carboxymethylcellulose Calcium (USP)、Carmellose Calcium (EP/BP/JP)

        CAS 号：9050-04-8

        性状：白色或黄白色粉末

        用途：崩解剂

【人药产品应用】

 

 

 

 

 

【微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物】

        药典收载：微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物（中国药典）、Microcrystalline Cellulose and Carboxymethylcellulose Sodium (USP)、Microcrystalline Cellulose and Carmellose Sodium (EP/BP)

        性状：白色或类白色粉末

        用途：助悬剂

【人药产品应用】

 

 

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